湘潭市城区“门前三包”管理规定

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国家医药局 中国工商行


国家医药管理局 中国工商银行关于印发《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的通知

1990年9月21日，国家医药局、中国工商行

各省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局（总公司）、工商银行分行、各直属商业企业：
随着经济体制改革的不断深入，医药商品购销活动中出现了许多新情况，存在着签订合同不规范、执行合同不严肃、责任划分不清等问题，影响了医药商品流通的正常进行。为了更好地贯彻执行《中华人民共和国经济合同法》，加强医药商品购销合同的管理，明确购销双方的责任，保障购销双方的正当权益，特制订《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
各企业在本办法发布之前签订的购销合同（协议），仍按原规定办理，不得以与本办法不符为由，单方面解除原合同（协议）。

附：医药商品购销合同管理及调运责任划分办法

第一章 总 则
第一条 为了加强医药商业企业之间商品供应合同管理，明确商品供需双方责任，维护双方合法权益，特制订本办法。
第二条 企业在进行商品购销调运的业务活动中要遵守国家的政策、法律及有关规定并一律采用合同制（上级指令调拨除外）。合同签订后，双方必须严格执行。
第三条 购销双方发生经济纠纷时，应及时协商解决。协商不成，当事人可按国家规定向有关部门申请调解或仲裁；也可以向法院提起诉讼。
第四条 企业在商品购销调运活动中，要严格遵守社会主义商业道德，认真执行《医药商业服务规范》。

第二章 合同管理
第五条 商品购销合同（以下简称合同）须经购销双方法定代表人或法定代表人委托的人员签字并盖公章（或合同专用章）后方可生效。函件、电报、电传要货，待另一方承诺后，视为合同生效，电话要货嗣后追补正式合同。
第六条 签订合同要明确下列有关内容：
一、商品名称、厂牌、规格、含量、计量单位、包装。
二、数量、质量（包括对质量的具体要求）。
三、价格（单价或参考价格，实价或扣率）。
四、交货时间、地点（包括自提、代运、运输方式、路线、中转地点和单位、到达地点的车站、码头）。
五、结算方式（包括开户银行、帐号、付款期限）。
六、其它（本办法中未列而应说明的特殊条款）。
七、违约责任
第七条 不符合质量标准的商品，不准签订合同或成交。
第八条 销货方在合同有效期内，要按期交货。半年合同分季或按要求时间开票。在合同有效期后二十天（危险品五十天、笨重商品五十天、怕热、怕冻商品延续到解除期后20天内）交运，视为按期执行合同。超过上述期限交运商品，要经双方协商同意。
第九条 由于商品包装的原因，单一品种规格，签订合同分点时，尽量以箱（件）为单位，减少拆箱（件）。开票时如按箱（件）计算超出或少于合同总数量10％（玻璃仪器20％，贵重商品应按合同规定数），双方应视为执行合同，不得拒收商品和拒付货款。
第十条 合同签订后，不得单方面变更内容或解除，确因特殊情况必须变更，按下列各项办理：
一、购货方需要变更合同时，必须在合同签订后一个月内提出；销货方在接到购货方的变更合同通知时（以收到日邮戳为准），需在十日内给予答复，否则视为同意。如货未交运经双方协商同意，可办理变更合同手续；货已交运，不能追回时，要照常发运结算，并及时通知购货方。
二、因生产等原因，销货方不能履行合同时，最迟要在交货时间前一个月内，向购货方提出变更合同的通知，在未办妥变更合同手续之前，原合同仍有效。
三、合同注明的专项订货不得注销合同。

第三章 责任划分
第十一条 销货方必须按合同规定发货，并做到以下五项要求：
一、商品包装牢固，唛头清楚。
二、一般商品应符合铁道部、交通部、民航总局的有关货物运输的规定要求。危险品要符合“危险货物运输规则”要求。
三、发运的商品，要货单相符、货单同行（包括：运单或发运证明、副发票、磅码单；原料商品的化验单或合格证；精密医疗器械说明书、线路图、检验记录或合格证）。
四、不能随货同行的单据，销货方要将其附在银行托收的单据内或于交运后两日内邮寄对方。
五、对不符合合同规定的质量要求标准、零件不全的商品，不得发运。
第十二条 发运有效期商品（除合同有规定外）照下列各项办理：
一、效期在三年或三年以上的，一级站交运时有效期不得低于十二个月；二级站交运时不得低于八个月。
二、效期在一年以上、三年以下的，一级站交运时有效期不得低于九个月；二级站不得低于六个月。
三、效期在一年及一年以下的，一级站交运时有效期不得低于有效期的二分之一；二级站不得低于三分之一。
四、二级站地产品种，执行一级站的发运期限。
五、国家储备轮换的品种，效期在三年以上的，交运时有效期不得低于十二个月（原料药不得低于十八个月）；效期二年以上的不得低于一年（原料药不得低于一年）。
六、对边远、交通不便的地区,销货方发货时应发给效期较远的商品。
第十三条 没有效期的商品，不论有否厂方负责期，从销货方交运单标明的日期起一级站对质量负责十二个月；二级站负责八个月（地产品种，执行一级站的规定）。
购货方收到超过厂方负责期的产品，经检查质量合格，应视同良品经营。
在销货方负责期内，商品发生质量问题，由销货方负责换或退货，最迟不得超过三个月（保管不善造成的损失除外）；超过销货方负责期的，销货方可代为向生产厂联系，所发生的损失及费用由购货方负担。
实行“三包”的商品，合同上要订明“三包”的内容及期限。
第十四条 销货方需向当地承运部门办理托运，经投保货物运输险后所发生的索赔，按国家医药管理局“国药物字（87）第527号文”规定办理。
第十五条 购货方在接到承运部门到货通知后，要按规定及时办理提货手续（怕热、怕冻、贵重、特殊管理商品随到随提）：
一、当场点清件数，检查包装外型是否完整，发现破损或异型，要与承运部门当面拆件，并取得货运记录或承运部门的证明。
二、对于自装、自封、整车交件未清点，运单上注明货主自理等商品，所发生的破漏短缺，经销货方查明后，其全部损失由责任方负担。
三、属于销货方责任，要在到货后十五天内提出要求处理或赔偿，销货方接到查询后在二十天内作出答复，三个月内结案（残次品保留至结案期）。逾期发生的损失，由销货方负担。
四、属于承运部门责任，要按规定办理索赔，否则损失由购货方负担。
五、超过提货规定限期，造成的损失由购货方负担。
六、要严肃查明毒品、麻醉药品、精神药品、危险品、贵重品种的短少原因，并写出处理报告。
第十六条 购货方要在货到后十五天内验收完毕。在十五天内验收完毕确有困难时，要及时与销货方联系延长验收限期，延长期不得超过七天。销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。逾期所发生的费用和损失，由销货方负担。
Ｘ光射线管、整流管及各种放射管等单件商品，外包装完好（附有完整的检查记录）但管泡的玻璃管壁破裂或其它部位残损，能查明责任的，由责任方负担损失，否则由销货方负担。
第十七条 购货方对有异议的到货，应先办理提货，作好详细记录。在十五天内向销货方提供详细情况和处理意见，并要做到：
一、错发、错运、错收、溢收商品，要妥善保管。残损的商品要及时进行整理（医疗器械要保持原样）勿使商品受损失，未经销货方同意，不得动用。残次品要保留到结案。
二、销货方要在接到查询二十天内作出具体答复，在三个月内结案。
第十八条 购货方发现商品原箱（件）或原瓶（包括空瓶）短少，要作出现场记录，查明到货日期或原发货单号码，并附原装箱、检验单等，由验收员、复验员、仓库主管出具证明，加盖公章。保持包装原样至结案期。
到货后半年内，发现上述问题，可向销货方提出，销货方负责办理补足；超过半年的，销货方要代向生产厂联系，如有损失由购货方负担。
同一品种、规格的商品原箱短少，索赔起点：一、二级站与二级站之间为20元以上（不含20元）；省内单位的索赔起点，由省内主管部门自行规定。麻醉药品按《麻醉药品管理办法》执行。
第十九条 销货方在商品发运、取得运单后，途中遇人力不可抗拒的事故，根据肇事地点的距离，由就近一方派员查实情况，挽救损失。取得当地行政部门、承运部门的证明，据发生的损失实绩，向保险公司索赔；未投货物运输保险的，按合同规定交货地点的码头、车次划分；交货前发生的损失，由销货方负担；交货后发生的损失，由购货方负担。
第二十条 运输商品的费用，除合同另有规定外，照下列各项办理：
一、药品（麻醉药品、第一类精神药品除外）在商品到达对方车站、码头前的一切费用（包括中转费），由销货方负担；到达后的费用，由购货方负担。
二、医疗器材、化学试剂、玻璃仪器，在发货方车站、码头装车（船）前的费用，由销货方负担；交运后的费用（包括中转费）由购货方负担；中转所需加固费由销货方负担或双方协商负担。
三、Ｘ光射线管、整流管，交运前要重新检查（检查记录随货同行）所需费用，采用航空运输（Ｘ光射线管装在套管内，整流管装在高压发生器内，可随整机铁路发运）费用，由销货方负担；购货方没有航空条件的，可运至距购货方较近的航空地点后，再由购货方提运，费用由购货方自理。
四、购货方因特殊情况，要求改变销货方原定运输方式、路线所增加的费用，由购货方负担或双方协商负担。
五、购货方在原有包装外，要求改变或加固包装，其增加的费用由购货方负担。
六、合同另有规定者，按合同规定执行。
第二十一条 在商品调运过程中所发生的运输损耗按国家医药管理总局（81）国药储字第442号文办理。

第四章 作价与结算
第二十二条 商品作价，按国家物价局、国家医药管理局规定的办法执行。
第二十三条 医药商业批发企业之间商品供应价格：
一、异地采取托收承付结算方式的，按销货方所在地交运日（运单上的日期）牌价为准（或按合同实价）。
二、同城采用支票结算的，以销货方开票日牌价为准（或合同实价）；采用付款委托结算的，以付款日（银行日戳为准）牌价为准（或合同实价）。
第二十四条 商品供应价格的计算，应以当天牌价进行折扣后计算，单价元以下保留四位数（化玻保留两位数），总值元以下保留二位数。
第二十五条 销货方同意作退货处理的，属于质量负责期内，按原价退还货款；超过质量负责期的，按销货方与生产厂协商的价格办理；换货的不办理货款结算。
第二十六条 销货方在接到购货方变更合同的函电时，商品已发运，购货方不得拒付货款。
购货方延付货款（验单承付，合同另有规定除外），按银行结算办法规定，计付赔偿金。
第二十七条 购货方在承付期内，对下列情况可向银行提出全部或部分拒绝付款：
一、承付货款以前，发现部分品种、规格、含量、数量、质量、价格、金额、装量、包装与合同内容不符或货单不符时，可拒付不符部分的货款。
二、在办妥变更合同手续后，仍将原商品发运。
三、符合银行结算办法中拒付条款的其它规定。
购货方拒付时，应按银行有关规定提供合同和证明。对于符合本办法第八、九条中执行合同内容者，购货方不得拒付。购货方对拒付的商品必须负责妥善保管，不准动用。
第二十八条 购货方开户银行必须认真审查拒付理由，查验合同。对于付款单位的无理拒付、以及应当部分拒付提为全部拒付的，银行不予受理。经说明无效，银行有权强制扣款。
第二十九条 购货方承付货款时，不得扣抵其它款项或以前托收的货款。
第三十条 购货方不得采取由甲地调进商品，按乙地价格承付贷款。

第五章 附 则
第三十一条 本办法自发布之日起实施。本办法有关条款如与《中华人民共和国经济合同法》的有关规定不符时，以《中华人民共和国经济合同法》为准。原《医药商品调拨责任制》（中药材、中成药除外）同时废止。
第三十二条 本办法解释权属国家医药管理局。


国家食品药品监督管理局


关于印发《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》的通知

国食药监办〔2007〕541号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：
　　2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）。这是加强我国食品等与健康相关产品安全监管，确保人民群众身体健康和生命安全的重要法规。经研究，现将《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》印发给你们，请结合本地区实际，认真贯彻执行。
　　各级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻落实《特别规定》，进一步加强食品药品监管，深入推进依法行政的重大意义，切实抓好《特别规定》的贯彻执行工作。一是加强组织领导，建立“一把手”负总责、分管领导具体抓的工作格局，把《特别规定》的贯彻落实摆上重要日程并落到实处。二是大力宣传《特别规定》的基本精神和主要内容，营造有利于贯彻落实《特别规定》、推进依法行政的舆论环境。三是切实加强对《特别规定》贯彻执行情况的监督检查，对有令不行、有禁不止，贯彻执行《特别规定》不严肃、不认真，工作玩忽职守、失职渎职，以及滥用职权、徇私舞弊的，食品药品监督管理系统各级行政监察部门要及时制止、坚决查办，严格按照有关处分条例和《特别规定》作出处理。
　　各级食品药品监督管理部门要及时总结贯彻执行《特别规定》的经验、做法，贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月六日

关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品
安全监督管理的特别规定》的实施意见

贯彻实施《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》），强化药品、医疗器械监督管理，明确药品、医疗器械生产经营者和监督管理部门的责任，切实保障人体健康和生命安全，提出以下意见：
一、适用《特别规定》的原则
（一）本实施意见适用于药品、医疗器械的监督管理。
（二）对药品监督管理，《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。对医疗器械监督管理，《特别规定》有规定的，适用《特别规定》；《特别规定》没有规定的，适用《医疗器械监督管理条例》。
二、严格规范生产、经营企业行为
（三）生产经营企业应当对其生产、销售的药品、医疗器械安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的药品、医疗器械。
依照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》规定，生产、经营药品、医疗器械需要取得生产、经营许可、批准证明文件或者需要经过认证的，应当按照法定条件、要求从事生产经营活动。不按照法定条件、要求从事药品生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求药品的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚。《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。不按照法定条件、要求从事医疗器械生产经营活动或者生产、经营不符合法定要求医疗器械的，依照《特别规定》第三条第二款予以处罚。
药品生产经营企业不再符合《药品管理法》第八条、第九条、第十五条、第十六条等规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改,继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销药品生产、经营许可证或者GMP、GSP认证证书。医疗器械生产经营企业不再符合《医疗器械监督管理条例》第十九条、第二十三条规定的条件、要求，被责令限期改正，逾期不改，继续从事生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第三款，由原发证部门吊销生产、经营许可证。被吊销许可证的生产经营企业名单应当在当地主要媒体上公告。
依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事药品生产经营活动的，依照《药品管理法》有关规定予以处罚，并依照《特别规定》第三条第四款,没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品；依法应当取得许可证、批准证明文件而未取得许可证、批准证明文件从事医疗器械生产经营活动的，依照《特别规定》第三条第四款，没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款。
（四）药品、医疗器械生产企业生产所使用的原（材）料、辅料或者添加剂，应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、行政法规的规定和国家强制性标准。
对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，符合《药品管理法》第四十八条第二款、第三款、第四十九条第二款、第三款规定情形的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条予以处罚；对其他情形，依照《特别规定》第四条第二款，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证。
（五）药品销售者应当按照《药品管理法》以及《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销记录，购销记录保存期限不得少于2年。医疗器械销售者应当按照《特别规定》第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，建立产品购销台账，购销台账保存期限不得少于2年。
药品、医疗器械销售者进货时，应当按照产品生产批次索要药品出厂检验报告、医疗器械产品合格证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件；不能提供的，不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。药品销售者向进口产品代理机构进货时，应当按照产品生产批次索要口岸药检所出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。
药品销售者违反上述规定的，依照《药品管理法》第八十五条规定，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；同时可依照《特别规定》第五条第二款规定，责令停止违法产品销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款。医疗器械销售者违反上述规定的，依照《特别规定》第五条第二款予以处罚。
（六）药品、医疗器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录，并予以公布。
出口药品、医疗器械的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款。
进口药品、医疗器械应当符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家食品药品监督管理局关于进口药品、医疗器械的管理规定，并符合我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。
药品监督管理部门依据生产经营者的诚信度和质量管理水平以及进口药品、医疗器械风险评估的结果，对进口药品、医疗器械实施分类管理，并对进口药品、医疗器械的收货人实施备案管理。进口药品、医疗器械的收货人应当如实记录进口产品流向。记录保存期限不得少于2年。药品监督管理部门发现不符合法定要求的药品、医疗器械时，可以将不符合法定要求药品、医疗器械的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。进口药品、医疗器械的进货人、销售者弄虚作假的，药品监督管理部门依据职责，没收违法所得和产品，并处货值金额3倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口药品、医疗器械的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。
（七）生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向药品监督管理部门报告；销售者应当立即停止销售该产品。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品、医疗器械召回管理办法由国家食品药品监督管理局制定。
药品、医疗器械生产企业和销售者不履行《特别规定》第九条第一款规定义务的，由药品监督管理部门依照《特别规定》第九条第二款，责令生产企业召回产品、销售者停止销售，对生产企业并处货值金额3倍的罚款，对销售者并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。
三、依法履行监管职责
（八）国家食品药品监督管理局逐步完善药品、医疗器械标准体系建设，加快建立统一管理、协调配套、符合实际、科学合理的产品标准体系。
（九）药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械安全信用等级分类管理制度，对药品、医疗器械生产经营者违法行为的情况予以记录，并按照政府信息公开的有关规定予以公布。
做出行政处罚的药品监督管理部门应当加强政务公开，对做出的责令停产停业、吊销许可证或者批准证明文件、数额较大罚款的行政处罚决定在送达当事人后的15个工作日内予以公布。对有多次违法行为记录，被认定为情节严重的药品、医疗器械生产经营者，依照《特别规定》第十六条，吊销其许可证或者撤销其批准证明文件。
（十）药品监督管理部门发现可能与本部门职责相关，但标示为其他监督管理部门批准的与人体健康和生命安全有关的产品，存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，或者发现违法行为属于其他监督管理部门职责的，应当依照《特别规定》第十四条，立即书面通知并移交有权处理的监督管理部门处理。
对于其他监督管理部门移交的违法案件，属于药品监督管理部门监管职责的，应当立即处理，不得推诿；因不立即处理或者推诿造成后果的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
（十一）药品监督管理部门依法履行制止、查处违法行为的职责，享有下列职权
（1）进入生产经营场所实施现场检查；
（2）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；
（3）查封、扣押不符合法定要求的药品、医疗器械，违法使用的原（材）料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备；
（4）查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所。
药品监督管理部门发现药品、医疗器械生产经营者有《特别规定》第十三条所列违法情形的，应当采取措施，纠正违法行为，防止或者减少危害发生，并依照《药品管理法》、《特别规定》相关条款予以处罚。对生产经营者同一违法行为，不得给予2次以上罚款的行政处罚。发生药品、医疗器械安全事故或者其他对社会造成严重影响的安全事件时，各级药品监督管理部门必须在各自职责范围内及时作出反应，采取措施，控制事态发展，减少损失，依照国务院规定发布信息，做好有关善后工作。
（十二）对不履行《特别规定》第十三条第一款规定的职责、造成后果的，或者违反《特别规定》，滥用职权或者有其他渎职行为的，移交监察机关或者任免机关依法处理。
药品、医疗器械检验检测机构出具虚假检验报告，造成严重后果的，由授予其资质的部门吊销其检验检测资质；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
（十三）药品监督管理部门应当公布本单位的电子邮件地址或者举报电话；对接到的举报，应当及时、完整地进行记录并妥善保存。举报的事项属于本部门职责的，应当受理，并依法进行核实、处理、答复；不属于本部门职责的，应当转交有权处理的部门，并告知举报人。
任何组织或者个人对违反本规定的行为有权举报，药品监督管理部门应当为举报人保密。经调查属实的举报，应当给予举报人奖励。