国务院关于贯彻实施《中华人民共和国立法法》的通知
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国务院关于贯彻实施《中华人民共和国立法法》的通知
国务院
国务院关于贯彻实施《中华人民共和国立法法》的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《中华人民共和国立法法》（以下简称立法法）已于2000年3月15日经九届全国人大第三次会议通过，将于今年7月1日起施行。这是我国社会主义民主与法制建设的一件大事。全面、正确地贯彻实施立法法，进一步加强政府立法工作，提高政府立法工作质量，维护社会主义法制统一，既是有关地方人民政府和国务院各部门的一项重要职责，也是政府法制建设的一项重要任务。有关地方人民政府和国务院各部门对立法法的实施都要高度重视，切实做好各项实施工作。为此，特作如下通知：
一、充分认识贯彻实施立法法的重要意义，认真做好立法法的学习、宣传、培训工作。立法法是关于国家立法制度的重要法律，对于健全国家立法制度，规范立法活动，完善有中国特色社会主义法律体系，推进依法治国、建设社会主义法治国家进程，具有重要意义。政府立法工作是国家立法活动的重要组成部分，关系政权建设。立法法的制定与施行，对于从制度上保证政府立法工作质量，维护社会主义法制统一，必将发挥积极作用。有关地方人民政府和国务院各部门的工作人员特别是领导干部，都要从贯彻依法治国基本方略、全面推进依法行政的高度，充分认识贯彻实施立法法的重要意义，带头学习立法法，深刻领会其精神实质，熟悉自己应当履行的职责，转变与立法法精神不相适应的思想观念，扎扎实实地做好贯彻实施立法法的各项工作。当前，有关地方人民政府和国务院各部门，要结合本地方、本部门的实际，制定学习、宣传、培训和贯彻实施立法法的具体工作方案并认真组织实施。
二、深刻领会立法应当遵循的原则，并以此指导政府立法工作。立法法进一步明确了立法应当遵循的原则。做好政府立法工作，必须全面、准确地理解和把握这些原则。
政府立法工作遵循宪法的基本原则，必须以经济建设为中心，服从并服务于改革、发展、稳定的大局，促进社会生产力的发展；必须以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论为指导，通过立法程序把集中体现人民共同意志和根本利益的党的路线、方针、政策变成法律法规，成为国家意志，作为全社会都必须普遍遵循的活动规范、行为准则；必须有利于巩固和完善社会主义制度；必须体现党中央、国务院关于改革与发展的决策，使立法进程同改革进程相适应，既要坚持改革方向，又要符合当前实际情况。
政府立法工作维护社会主义法制的统一和尊严，就要严格依照法定职权、法定程序，不得超越职权、违反法定程序。地方立法工作、部门立法工作都是对国家立法工作的补充，法规、规章是国家统一的法律体系的组成部分。起草法律、法规、规章，要从国家整体利益出发，从人民的根本利益出发，做到行政法规不得同宪法和法律相抵触，地方性法规和规章都不得同宪法、法律、行政法规相抵触，规章也不能互相矛盾，“打规章仗”。
政府立法工作坚持全心全意为人民服务的宗旨，关键是要把维护最大多数人民的最大利益作为出发点和落脚点，正确处理人民的全局利益与局部利益、长远利益与眼前利益的关系。要坚持走群众路线，广泛听取意见，特别要重视基层群众、基本群众的意见，集思广益，多谋善断。在立法工作中要保障人民群众通过多种途径参与立法活动。
政府立法工作从实际出发，首先要从我国处于社会主义初级阶段这个最大的实际出发。要处理好方方面面的关系，既要符合全局的需要，又要考虑不同地区的实际情况；既要符合长远的发展方向，又要切合当前的实际。要科学合理地规定公民、法人和其他组织的权利与义务、行政机关的权力与责任。要通过立法促进政府职能切实转变到经济调节、社会管理和公共服务上来，实现政企分开。要按照精简、效能、统一的原则，合理调整、确定部门职权划分。在规定行政机关权力的同时，也要规定它的责任，做到权责一致。行政机关只要能把该管的事管住、管好，办事手续和程序应该越简单越好，以方便基层，方便老百姓。
三、政府立法工作要符合立法法规定的权限。依照立法法的规定，国家基本的政治、经济等制度，应当通过制定法律加以规定。对属于全国人大及其常委会专属立法权的事项，除国务院根据全国人大及其常委会的授权，可以对其中的部分事项先制定行政法规外，地方和部门一律不得作出规定。根据中央有关决定的精神和有关法律的规定，货币的发行、基准利率的确定、汇率的调节和主要税种税率的调整等属于中央宏观经济调控的事项，统一的市场活动规则以及对外贸易和外商投资的法律制度等，都是需要由中央统一规定的，地方不得规定。除全国人大及其常委会专属立法权事项和只能由中央统一规定的其他事项外，在国家制定法律或者行政法规前，有关地方可以先作规定；在国家制定法律或者行政法规后，有关地方的相应规定同法律、行政法规相抵触的无效，应当及时予以修改或者废止。
依照立法法的规定，省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府以及国务院部门可以制定规章。国务院部门规章规定的事项，应当是属于执行法律或者国务院的行政法规、决定、命令的事项，包括在国务院规定的职权范围内需要在全国范围内统一执行的事项；对各地方可以根据当地实际情况分别规定的事项，国务院部门不宜也不必作统一规定。
四、政府立法工作要遵循立法法规定的程序。依照立法法的规定，行政法规由国务院组织起草；国务院有关部门认为需要制定行政法规的，应当向国务院报请立项。国务院通过年度立法工作安排，可以确定列入计划的立法项目分别由一个部门或者几个部门具体负责起草工作，也可以由国务院法制办起草或者组织起草。国务院各部门提出立法建议，都要按照党中央、国务院的总体工作部署，区分轻重缓急，确保重点、兼顾一般。凡是改革实践经验还不成熟，各有关方面的意见分歧较大，党中央、国务院对有关重大问题尚未作出决策的，不宜急于报请立项。列入计划的立法项目，不论确定由哪个部门承担起草工作，国务院法制办都要加强指导、协调；具体承担起草工作的部门都要从实际出发，广泛听取意见；对起草过程中遇到的矛盾和问题，要多与有关部门沟通、商量，密切配合；有原则性的不同意见，要及时按照规定程序报请国务院领导同志决定；完成起草工作并报国务院后，统一由国务院法制办审查、修改，直接报国务院决定。有关地方人民政府起草地方性法规、制定规章，国务院部门制定规章，都要按照上述要求办事，注意克服地方保护主义和部门保护主义，全面、准确地贯彻执行党的路线、方针、政策。
为了保证规章的质量，有关地方人民政府和国务院部门制定规章，都要符合法定程序。根据立法法有关规定的精神，规章应当由有规章制定权的地方人民政府或者国务院部门组织起草，可以确定由一个单位或者几个单位具体承担起草工作，也可以由政府的或者部门的法制机构起草或者组织起草。起草规章应当采取座谈会、论证会、听证会等多种形式，广泛听取有关机关、组织和公民尤其是基层组织、基层群众的意见。确定一个单位或者几个单位起草的，政府的或者部门的法制机构要加强对起草工作的指导、协调；起草工作完成后，起草单位应当将草案及其说明、各方面对草案主要问题的不同意见和其他有关资料送政府的或者部门的法制机构对草案进行统一审查、修改，由法制机构直接向本级政府或者本部门提出审查报告和草案修改稿。
五、加强法规规章备案审查工作力度，维护社会主义法制统一。有关地方人民政府和国务院各部门都要依照立法法和《法规规章备案规定》的规定，严格报送规章备案。根据立法法有关规定的精神，国家机关和社会团体、企业事业组织以及公民认为地方性法规、规章与行政法规相抵触的，地方性法规、规章之间相互矛盾的，或者规章有违反上位法规定、超越权限、违反法定程序或者不适当情形的，可以向国务院书面提出进行审查的建议，由国务院法制办进行研究、提出处理意见，依照法定权限和程序办理。国务院法制办要加大法规规章备案审查工作力度，努力探索做好备案审查工作的新路子、新办法。各地方、各部门也要依法建立健全规章和规范性文件的备案审查制度，切实解决“依法打架”问题。
维护社会主义法制统一，要求各地方、各部门严格遵循法律、行政法规的解释权限和程序。依照立法法和1981年6月10日全国人大常委会《关于加强法律解释工作的决议》的规定，法律的立法解释权属于全国人大常委会；不属于审判和检察工作中的其他法律如何具体应用的问题，由国务院及主管部门进行解释。关于行政法规的解释，各地方、各部门要继续按照1999年5月10日《国务院办公厅关于行政法规解释权限和程序问题的通知》的规定执行。
六、通过贯彻实施立法法，把政府法制工作提高到新的水平。立法法关于立法必须遵循的原则、立法权限、立法程序、法律适用和备案等规定，对政府立法工作提出了更高的要求。有关地方人民政府和国务院各部门要通过贯彻实施立法法，进一步规范政府立法活动，提高政府立法工作质量，并以此推动政府法制工作更加全面、准确地体现江泽民总书记“三个代表”的重要思想，使政府立法工作、执法工作和执法监督工作再上一个新台阶。
贯彻实施立法法，进一步加强政府法制工作，必须有一支政治素质和业务素质都比较高的政府法制工作队伍。各地方、各部门都要按照《国务院关于全面推进依法行政的决定》的要求，充分发挥法制机构在政府法制建设、依法行政中的参谋、助手作用，进一步加强政府法制机构建设，努力培养一支政治强、业务精、作风正的政府法制工作队伍。当前，适应贯彻实施立法法的需要，有关地方人民政府和国务院各部门都要高度重视立法工作人员的选拔、培养。有关地方人民政府和国务院各部门的法制机构在贯彻实施立法法中，要当好本级政府和本部门领导的参谋、助手，切实履行职责，做好工作，不辱使命，为加强政府法制建设、全面推进依法行政作出更大贡献。
安徽省绿化资金管理办法
安徽省人民政府办公厅
安徽省绿化资金管理办法
省人民政府办公厅
第一条 为了合理提取绿化资金，加强对绿化资金的管理，加快我省造林步伐，根据《中华人民共和国森林法》等有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 各级人民政府根据当地实际情况，每年应安排一定数量的资金用于城乡绿化事业。随着财政收入的增长，绿化资金也应有所增长。
第三条 林业部门征收的育林基金和更新改造资金，应按规定用于宜林荒山荒地的绿化和更新造林。
第四条 各地征收使用的城市维护建设费中每年应有一定的比例（一般在百分之十二左右）用于城镇绿化事业。具体比例由各地城建部门根据当年绿化任务安排。
第五条 基本建设项目（包括新建、扩建和改建项目），必须按设计规范规定进行绿化设计，并列入工程概算。
第六条 各类煤矿每产吨煤提取零点一五元绿化资金，其中三分之二用于营造坑木林，三分之一用于矿区绿化。统配煤矿及省属煤矿所筹资金由矿务局管理，地（市）、县（区）、乡（镇）煤矿所筹资金由当地的地（市）、县（区）煤矿主管部门管理。
第七条 造纸、火柴生产、木器制作等以木材为原料的生产企业，每消耗一立方米木村提取十元绿化资金，用于营造原料林。
第八条 各水利工程管理单位从收取的水费中按百分之零点五的比例提取绿化资金，用于本单位管辖范围内的堤防、渠道、水库、涵闸等水利工程的绿化。
第九条 电力部门管理的水电站每年从电力销售收入中按千分之一的比例提取绿化资金，用于造林绿化。
第十条 铁路部门从线路养护和维修费中按百分之一点五左右的比例，公路部门从征收的养路费中按百分之零点五至百分之一的比例提取绿化资金，分别用于铁路、公路的护路林建设。
第十一条 冶金、农垦等有关部门应按规定提取一定的绿化资金，用于绿化建设。
第十二条 农村集体山场造林绿化所需资金由群众自筹。确有困难的，各级人民政府应予扶持。
第十三条 群众的责任山、自留山及其他荒山荒地应限期绿化，在期限内未绿化的，由当地绿化委员会向责任者按每亩每年十五至二十五元征收荒芜费，作为造林绿化资金。
第十四条 机关、团体、企业、事业单位和驻皖部门应安排适当的绿化经费进行庭院绿化。对未达到规定绿化标准的单位，所在地绿化委员会应责令其限期进行绿化，逾期仍未达到绿化标准的，由当地绿化委员会按每平方米每年二元征收荒芜费。
第十五条 各地、各有关部门应加强对绿化资金的管理。财政拨款按财政部门规定的办法管理；部门和单位提取的绿化资金，由部门或单位管理，专户存储，专款专用；荒芜费由绿化委员会管理，统一安排用于绿化建设。
各项绿化资金的管理单位，应编制用款计划，按计划安排使用，并接受同级绿化委员会和财政、审计部门的监督、指导。
第十六条 本办法自发布之日起施行。
1989年10月4日
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
国家食品药品监督管理局
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）
国家食品药品监督管理局令
第21号
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长：邵明立
二○○五年十一月十八日
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。
第二条 药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
第三条 存在以下情形时，国家食品药品监督管理局可以依法决定按照本程序对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批：
（一）中华人民共和国主席宣布进入紧急状态或者国务院决定省、自治区、直辖市的范围内部分地区进入紧急状态时；
（二）突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；
（三）国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有国家标准药品实行特别审批的建议时；
（四）其他需要实行特别审批的情形。
第四条 国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。
第二章 申请受理及现场核查
第五条 药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。
突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的，申请人应当在提出注册申请前，将有关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。
第六条 申请人应当按照药品注册管理的有关规定和要求，向国家食品药品监督管理局提出注册申请，并提交相关技术资料。
突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。
第七条 申请人在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。
对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见，对注册申请审批结果不具有法律约束力。
第八条 国家食品药品监督管理局设立特别专家组，对突发公共卫生事件应急所需防治药品注册申请进行评估和审核，并在24小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。
第九条 注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当组织药品注册、药品安全监管等部门人员参加现场核查。
预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知中国药品生物制品检定所派员参加。
第十一条 突发公共卫生事件应急所需防治药品已有国家标准，国家食品药品监督管理局依法认为不需要进行药物临床试验的，可以直接按照本程序第六章的有关规定进行审批。
第十二条 对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
第三章 注册检验
第十三条 药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的样品后，应当立即组织对样品进行质量标准复核及实验室检验。
药品检验机构应当按照申报药品的检验周期完成检验工作。
第十四条 对首次申请上市的药品，国家食品药品监督管理局认为必要时，可以采取早期介入方式，指派中国药品生物制品检定所在注册检验之前与申请人沟通，及时解决质量标准复核及实验室检验过程中可能出现的技术问题。
对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要，可以决定注册检验与企业自检同步进行。
第十五条 药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。
第四章 技术审评
第十六条 国家食品药品监督管理局受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请后，应当在15日内完成首轮技术审评工作。
第十七条 国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的，应当将补充资料内容和时限要求立即告知申请人。
申请人在规定时限内提交补充资料后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成技术审评，或者根据需要在5日内再次组织召开审评会议，并在2日内完成审评报告。
第五章 临床试验
第十八条 技术审评工作完成后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第十九条 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。
第二十条 药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准。
未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。
第二十一条 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按月汇总上报。
第二十二条 国家食品药品监督管理局依法对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验开展监督检查。
第六章 药品生产的审批与监测
第二十三条 申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
第二十四条 国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
第二十五条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
第二十六条 药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。
检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
第二十七条 国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
国家食品药品监督管理局决定发给药品批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》，申请人具备药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号；决定不予批准生产的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第二十八条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。
药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共卫生事件应急所需药品的上市后再评价工作。
第七章 附 则
第二十九条 突发公共卫生事件应急处理所需医疗器械的特别审批办法，由国家食品药品监督管理局参照本程序有关规定另行制定。
第三十条 本程序自颁布之日起实施。
